山东药科职业学院医疗器械大学创立于2011年6月，主体始于1965年上海商校草药专业，2002年经教育部批准完善广东医药高等本科校区，行政隶属广东省药品监督管理局，教育业务管理隶属江苏省教育厅，是省内惟一一所独立设置医疗器械大学的高等高校，同时也是全省独立设置医疗器械院系中专业设置最全、覆盖面最广的几所之一，在全省具有较大影响力。大学秉持“厚医药之德、明医器之规、强医工之技”的人才培养理念，以“融入产业，服务地方”为目标，以“学科-专业-产业链”协同发展为线索，以新文科建设要求为典范，以产教融合、协同育人为主要途径，不断推动“医工学创研监”六位一体、“一横两纵三融合”的人才培养体系建设，逐渐产生“医疗器械工程技术”、“医疗器械质量安全”、“生物医用材料”、“康开工程技术”等多维度医疗器械优势学科。大学旨在于医疗器械产品生命周期各阶段的质量管理与控制、医疗器械规范、医疗器械系统剖析、医用材料等领域的高素养应用型人才培养，服务于大健康产业和医疗器械行业。大学下设4个教研室、1个实验实训中心、2个研究所，累计开办3个专科专业和4个高职专业，在校生近957人，近三届就业率均超过97%。其中，医疗器械工程技术、新材料与应用技术、康复辅助用具技术专科专业均为国外首创；精密医疗器械技术专业（两个方向）在金平果中国科教评价网2021中国高职高校分专业竞争力排名榜中排行全省第一，医疗器械维护与管理专业和医疗器械经营与管理专业均排行全省第二。
大学凝聚了一支具有多学科交叉背景、丰富的实践经验、较高双师素养的专任师资队伍，共有教员工41人。其大专任班主任25人，院士2人，副院士16人，中级工程师3人，博士5人。广东省教育厅高职高专高校专业带头人培养对象1人，上海市领军和拔尖人才第二层次1人。大学专任班主任中有17人为省市级医疗器械生产质量规范兼职检测员，其中4人荣获省药监局《浙江省职业检测“双百尖兵”工程两年计划（2020—2022年）》。同时还拥有一支依托山东省医疗器械检验研究院、浙江省医疗器械审评中心、浙江省药品认证检测中心以及省、市行业商会等机构，以行业企业专家为主的技术高超、生产实践经验丰富的兼职班主任队伍。
大学专业先后获得教育部高等职业教育创新发展行动计划（2015-2018）项目骨干专业认定、浙江省“十三五”特色专业、宁波市优势专业等建设项目。我校作为全省食药行指委医疗器械专委会副书记委员单位，主持及参与了两批次共8个医疗器械类高职本科专业的教育部全省高职专业教学标准修制定项目，主持1项国家职业技能标准制订项目。在近五年的（金平果）全省专业排行中，大学四个专业在各自专业排名榜中均居于前二。出版“十三五”医疗器械类规划教材11部（含1部国家规划教材），3门课程荣获广东省在线开放课程群建设名单第一考试网，2门课程获上海市院校精品在线开放课程认定并均得奖。主持市级教改教研课题3项。
大学近两年承当各级项目17余项，其中国家统计局项目1项、浙江省公益技术应用研究计划4项、浙江省人力资源和社会保障科研项目1项、浙江省教育厅通常科研项目5项、浙江省医药卫生科技计划1项、宁波市自然基金项目5项。企业纵向课题35余项，科研总经费达到近200亿元。发表论文80余篇，其中，SCI收录6篇、EI收录1篇。授权专利7项，其中实用新型5项，发明专利2项。近两年科研到账经费分别为32.3万，47.2，40.5逐步降低。
大学现有专业实验实训室11个、院级研究所2个，总面积达2100平方米，仪器设备1550台套，总金额达到1700万（近两年各级财政建设经费投入分别为180万、247万、410万）。有源医疗器械检查实验室、生物热学实验室、医疗器械维护实训室、智能医用仪器实验室、医用影像设备实验室、生物医用材料检验检查实验室、无源医疗器械检查实验室、生物医用材料制备加工实验室、医电产品生产实训室、医用电子实验室。大学建有“医疗器械维护实训基地”、“医疗器械生产与检验实训基地”和“经营与管理综合实训基地”三少将内实训基地以及生物医学讯号处理实验实训中心，其中“医疗器械生产与检验实训基地”获批安徽省“十三五”高等职业教育示范性实训基地建设项目。针对湖南省医疗器械产业发展的需求，立足中学核心战略，坚持“融入产业、服务地方”发展理念，大学在生物医学工程学科框架下，围绕“医疗器械质量与安全工程”和“生物医用材料”两大学科方向，整合政府、行业、企业、医疗机构和科研院所的资源，建设以产品研制、质量监测与安全性评价等为主要功能，兼顾教学、科研（学科提高）、社会服务等作用的综合性、高层次科研平台——医疗器械研制与质量安全评价服务平台。
截至2022年末，大学已有17位班主任获得省市级兼职检测员资格。其中4人荣获省药监局《浙江省职业复查“双百尖兵”工程五年计划（2020—2022年）》。以检测促实践，以检测促教学，进一步提升“双师”素质。为我省医疗器械监管工作提供有力支持，为我省医疗器械行业高质量发展保驾护航。
医疗器械大学将紧紧围绕中学“务本、强校、创一流”的工作目标，以“融入产业，服务行业；人才兴院，创新强院，特色发展”为办学和发展理念，竭力推动教学变革与研究、产学研社会服务、师资队伍建设、育人与招生就业、对外合作交流等各项工作，进一步提高大学的综合实力、办学活力和服务能力。
